Marksen Ouahes - Assessor Jur.
Legal & Regulatory Affairs Consultant Healthcare and Life Sciences
Profil
Herr Marksen Ouahes (Assessor Jur.) berät Akteure des Gesundheitswesens zu rechtlich-regulatorischen, strategischen und betriebswirtschaftlichen Fragestellungen – mit besonderem Fokus auf interdisziplinäre Schnittstellenthemen. Er verfügt über eine auf das Medizinrecht, Pharmarecht, Medizinprodukterecht und Wirtschaftsrecht gerichtete 14 jährige hochspezialisierte anwaltliche Praxis, im Rahmen derer er über 1.200 Mandate – überwiegend in der Gesundheitsbranche beraten und prozessual begleitet hat.
Einer der Beratungsschwerpunkte liegt auf der praxisnahen Umsetzung der EU-MDR und verwandter Regularien, der Entwicklung und Prüfung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS), der Vorbereitung auf Audits, der strategischen Gestaltung von Marktkommunikation im Gesundheitswesen sowie der Strukturierung von Praxis- und MVZ-Gründungen. Darüber hinaus berät er bei Fragen des datenschutzkonformen Betriebs medizinischer Einrichtungen, unterstützt bei der Erstattung innovativer Gesundheitsleistungen (z. B. im Rahmen von DiGA- oder AMNOG-Verfahren) und begleitet Unternehmen beim Eintritt in regulierte Märkte. Die Verbindung juristischer Präzision mit unternehmerischem Denken ermöglicht eine ganzheitliche und lösungsorientierte Beratung an der Schnittstelle von Recht, Markt und Versorgung.
Mandate
Ärztinnen und Ärzte
Berufsrecht, Zulassungsrecht, Vertragsgestaltung (Berufsausübungsgemeinschaften, Praxisübernahmen), GOÄ-Beratung, Datenschutz in der Praxis.
Zahnärztinnen und Zahnärzte
Gründung und Umstrukturierung von Zahnarztpraxen, Abrechnungsoptimierung (GOZ/BEMA), Werbung im Gesundheitswesen (HWG), Hygiene-Compliance.
Apothekeninhaber:innen:
Apothekenrecht, Filial- und Kooperationsmodelle, Preisbindung, arzneimittelrechtliche Werbung, Datenschutz in Apotheken.
Hersteller von Medizinprodukten (MedTech)
EU-MDR-Implementierung, CE-Kennzeichnung, Risikoklassenbewertung, Qualitätsmanagementsysteme (QMS), regulatorische Marktanalysen, Auditbegleitung.
Pharmaunternehmen
Arzneimittelzulassung, AMNOG-Verfahren, Werbung gemäß HWG/UWG, Pharmakovigilanz, Vertriebspartnerschaften und Compliance-Beratung.
MVZ-Betreiber:innen (Medizinische Versorgungszentren)
Strukturierung und rechtliche Begleitung von MVZ, Zulassungsfragen, Vertragsgestaltung (Anstellungsverträge, Kooperationsverträge), Regressprävention.
Start-ups im Digital-Health- und Life-Science-Bereich
DiGA-Zulassung, Datenschutzkonzepte nach DSGVO, regulatorische Einordnung von innovativen Produkten, Geschäftsmodellentwicklung, Investorenverträge.
Kliniken und Gesundheitszentren
Beratung zu strategischer Neuausrichtung, Compliance-Strukturen, Datenschutz- und IT-Compliance, Outsourcing-Modelle und regulatorische Prozessbegleitung.
Berufsverbände und Fachgesellschaften
Rechtliche Stellungnahmen, Entwicklung von Leitlinien im Bereich Werbung, Datenschutz, Telemedizin, Fortbildungsrecht.
Qualifikation & Beruflicher Werdegang
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2025 - heute
Gründung der Unternehmensberatung Marksen+HealthCare Consulting - mit ausschließlichem Fokus auf die Gesundheitsbranche
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2011
Zulassung zur Rechtsanwaltschaft - Gründung der Kanzlei für Medizinrecht MARKSEN OUAHES in Berlin mit ausschließlicher Spezialisierung auf das Medizinrecht & Wirtschaftsrecht
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2008
Referendariat mit anschließendem 2. Staatsexamen am Kammergericht Berlin
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2002 - 2007
Studium der Rechtswissenschaft in Berlin und Potsdam 1 - Staatexamen an der freien Universität zu Berlin
